ISO 9001质量管理体系
我们所有的内部流程都采用了ISO 9001:2000管理体系。对于原材料生产，这意味着：   

• 详尽的文档资料 （SOPs）
• 每批次产品的记录，所有参数均可追踪
• 独立的 QC 和 QA 
• 变动管理流程
• 投诉处理流程
• 培训和教育项目
• 经销商评估项目
• 维护和校准项目

 
  cGMP标准下生产的产品
为满足分子诊断和制药行业的特殊需要，有些产品在cGMP标准下生产。简单地说，我们的GMP体系还涵盖以下几个方面：

• 验证
• 设备
• 生产工艺，包括灌装
• QC 检测  
• 稳定性
• 清洁
• 环境
• 连续监控
• 严格区分的洁净区
• 建立 CNN (change control notification) 程序